A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (17).

As novas opções pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e utilizam semaglutida obtida por via sintética como princípio ativo.

Segundo informações da Anvisa, um dos medicamentos é um genérico produzido pela farmacêutica EMS e, por isso, não terá nome comercial. O outro é um medicamento similar, registrado pelo laboratório Germed e que será comercializado com o nome Semaclique.

Os medicamentos são indicados para adultos com diabetes tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença, como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.

Eles podem ser utilizados sozinhos quando a metformina não for considerada adequada devido à intolerância ou a contraindicações, ou em conjunto com outros medicamentos para o controle do diabetes.

Aplicação semanal

As duas novas opções serão disponibilizadas como soluções injetáveis em canetas preenchidas para aplicação semanal.

Antes e durante o tratamento, os medicamentos devem ser armazenados em geladeira, em temperatura entre 2 °C e 8 °C, conforme as orientações apresentadas pela Anvisa.

Entre as apresentações aprovadas estão:

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta preenchida e seis agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas preenchidas e dez agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta preenchida e quatro agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas preenchidas e oito agulhas.

Venda exige receita médica

Assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, os produtos à base de semaglutida estão sujeitos à prescrição médica.

A venda exige receita em duas vias, de acordo com as regras sanitárias aplicáveis a essa categoria de medicamentos.

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).