A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso do relógio inteligente GlicoWatch, dispositivo que vinha sendo anunciado como capaz de monitorar os níveis de glicose e controlar a pressão arterial.
A medida foi tomada após o órgão constatar a venda do produto em plataformas de comércio eletrônico, mesmo sem qualquer comprovação científica de eficácia. De acordo com a Anvisa, o GlicoWatch não possui registro junto à agência e tampouco passou por estudos clínicos que garantam sua segurança e funcionalidade para monitoramento da diabetes.
Riscos à saúde
A agência alertou que o uso de dispositivos não regulamentados pode representar um sério risco à saúde, especialmente para pessoas que dependem de um controle rigoroso dos níveis de glicemia. Resultados imprecisos podem induzir a decisões médicas equivocadas, agravando o quadro de saúde dos usuários.
O órgão já havia se posicionado anteriormente sobre smartwatches que prometem medir a glicose, explicando que, por se tratarem de equipamentos de uso médico, esses dispositivos precisam passar obrigatoriamente por processos de regularização.
Regras para relógios inteligentes
A Anvisa esclareceu que a maioria dos relógios inteligentes voltados para fins de bem-estar — como os que medem batimentos cardíacos ou frequência respiratória, não necessitam de registro específico, pois não são classificados como dispositivos médicos. No entanto, qualquer aparelho que prometa medições relacionadas a parâmetros médicos, como glicemia ou pressão arterial, deve ser submetido à avaliação rigorosa do órgão regulador antes de ser vendido no Brasil.
A agência orienta consumidores que se depararem com produtos irregulares a registrarem denúncias por meio da Ouvidoria ou da Central de Atendimento da Anvisa, pelo telefone 0800 642 9782.
Informações da Agência Brasil
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